Problémát okoz a trombózisos betegeknél, hogy megfelelő INR értékük fenntartása érdekében folyamatosan emelni kell a szedett Syncumar mennyiségét. Egyik olvasónk egy olyan gyógyszer után érdeklődött szakértőnktől, amit elég napi egyszer bevenni, hogy biztosítsa a megfelelő INR-szintet.




Kedves Doktornő!


Érdeklődni szeretnék Syncumar helyettesítők gyógyszerek lehetőségéről! Sajnos napi 6 db Syncumar mellett sincs az INR értékem 2-3 között (jelenleg 1,86). Napi három darab tablettáról indultam 2009-ben, de folyamatosan emelni kellett az adagot. Hol a vége?
A kórházban az orvos Warfarin-t javasolt lehetséges alternatívaként. Én már 2009-ben hallottam egy, az EU-ba még akkor nem kapható gyógyszerről, amit nem kell beállítani, hanem napi egy pirula biztosítja a kívánt INR szintet.
Van erről valakinek infója? Mi a neve? Esetleg milyen kockázatokkal és mellékhatásokkal jár a szedése? Állítólag azóta már itthon is elérhető.
Köszönöm a válaszokat előre is!                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     Kedves Gábor!

Jelenleg ismert véralvadásgátló gyógyszereket hatásmódjuk alapján három nagy csoportra oszthatjuk. (Itt nem szólok pl az Aspirinről, mert az elsősorban a vérlemezkékre hat.  )

• A K vitamin antagonista gyógyszerek (Kumarinok).   Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szájon át szedhetők és  gátolják azoknak a véralvadási faktoroknak a hatását, amelyek működéséhez K vitamin szükséges. Ilyen véralvadási faktorok a F II (protrombin), F VII., F IX és F X .  Ugyancsak K vitamin szükséges a protein C és protein S inhibitorok képződéséhez.  A kumarin csoportból, mint gyógyszer az Acenokumarin (Syncumar) és a Hydroxicumarin  (Warfarin)  terjedt el.
• Heparin típusú gyógyszerek, amelyek az aktív X faktort (FXa) és a trombint gátolják. Ezeket a szereket nem lehet szájon át adagolni, csak injekció vagy infúzió formájában.
• Direkt a Xa faktor hatását gátló gyógyszerek. Ez a „Xaban”  vegyületcsoport, ide tartozik a Rivaroxaban, mely már Magyarországon is forgalomban van.  (Vannak országok, ahol más néven forgalmazzák.)

Nyilván ez az a gyógyszer, amelyről Gábor hallott. A vegyület változatlan formában jól felszívódik, ezért szájon át is adható. Mivel a gyógyszer hatására 24 órán belül nem tér vissza a F Xa aktivitása a normál szintre, ezért elég naponta egyszer bevenni a tablettát.

2008 szeptemberében Kanadában és Európában, majd 2011. júliusban az amerikai FDA is elfogadta a szert csípő és térdműtétek előtt a VTE megelőzésére. 2011. Novemberben az U.S. FDA nem billentyű eredetű pitvarfibrilláció esetén is elfogadta a Xarelto használatát Stroke megelőzésre.

Egy új gyógyszer befogadása (engedélyezése) igen nagy felelősség, számos, nagy betegszámon alapuló klinikai vizsgálat eredménye szükséges mind a megfelelő hatás igazolásához, de ami legalább olyan fontos, a mellékhatások tanulmányozásához és feltérképezésekhez. A lehetséges mellékhatások lényegesen változhatnak, ha a páciensnek valamilyen társult betegsége is van, valamilyen gyógyszert szed, de a különböző korcsoportokban is változhat a mellékhatások előfordulási gyakorisága vagy súlyossága.

Fontos azt is tudni, hogy az alvadásgátló hatását milyen gyorsan lehet szükség esetén felfüggeszteni és mivel, hogyan adagolva.

Ezek után érthető, hogy a nagy várakozás és lelkesedés ellenére miért tart olyan hosszú ideig egy-egy új készítmény hivatalos elfogadása és megjelenése a piacon.

A Rivaroxaban Magyarországon is forgalomban van, de egyelőre csak nagy csípőműtétek és térdműtétek esetén engedélyezett a használata, profilaktikus célból, a tüdőembólia megelőzése céljából. Fentiek alapján érthető, miért nem írhatja fel Önnek kezelőorvosa a Syncumar helyett a Rivaroxabant. 

A Warfarin a Syncumarhoz hasonlóan  K vitamin antagonista, emiatt a kellemetlen étrend-megszorítás és INR ellenőrzés erre a gyógyszerre is vonatkozik.

A két gyógyszer hatásmechanizmusa azonos, de farmakokinetikája – a hatás kialakulásának sebessége és a hatás időtartama -  különböző.

„  A warfarin esetében is igaz, hogy a TAK (tartós véralvadásgátló kezelés)  során egyénileg változó a napi dózis, általában 4-5 mg a megfelelő adag, de ettől jelentős eltérések lehetségesek. Számos tényező befolyásolja a kívánt antikoagulációt biztosító adagot; a betegek neme, kora, a táplálkozás, felszívódási viszonyok, kísérőbetegségek stb. mellett genetikai tényezők is szerepet kapnak” (prof. Dr. Sas Géza).

Mivel a Warfarin hatása lényegesen elhúzódóbb, az INR értéket egy-egy étrendi kilengés kevésbé zavarja, mint a Syncumart.  Mellékesen jegyzem meg,  -  mert nem hinném hogy jelen esetben ez lenne a probléma oka  -  hogy a K vitamin tartalmon kívül egyéb étrendi szokások is befolyásolhatják a szükséges gyógyszer mennyiségét. Ilyen pl. a táplálék zsírtartalma, mert a K vitamin zsírban oldódó vitamin. (ez elsősorban fogyókúrák, nagyobb hasmenések esetén jelenthet problémát)

Üdvözlettel:

Dr. Czikkely Rózsa